ЛЭК

Одной из приоритетных задач развития отечественной науки на современном этапе является внедрение международных стандартов научных исследований, а также повышение качества подготовки научно-педагогических исследований. Согласно международным стандартам проведения научных исследований, все медико-биологические эксперименты и исследования с участием человека должны соответствовать этическим принципам и нормам, предусматривающим защиту прав, безопасности и здоровья участников исследований.

В связи с этим встает вопрос об обязательности этических критериев в науке и создании системы этической экспертизы научно-исследовательских проектов. Этическая экспертиза должна быть обязательной на этапе планирования научного исследования и проводится этическими комиссиями, которые функционируют в организациях системы здравоохранения и медицинской науки МЗ РК.

Локальная этическая комиссия (ЛЭК) создана в РГКП «НЦГТ и ПЗ» МЗ РК в 2007 году приказом № 442 от 25.07.2007.Ссылка на приказ

Цель: комиссия по вопросам этики создается и функционирует в соответствии с законодательством РК для проведения независимой экспертизы биомедицинских исследований с участием людей в качестве субъектов в целях обеспечения уважения и защиты достоинства, основных прав, безопасности и благополучия участников исследования.

Задачами ЛЭК являются:

  1. Защита прав и интересов исследуемых лиц, привлеченных к клиническим, медико-биологическим исследованиям
  2. Защита гуманного отношения к испытуемым лабораторным животным в экспериментальных исследованиях.
  3. Защита прав и интересов исследователей.
  4. Обеспечение этической и морально-правовой оценки материалов клинических, медико-биологических, экспериментальных исследований.

Более подробно о функциях, структуре, правах и полномочиях ЛЭК описано в Положении о локальной этической комиссии НЦ-СМК-ПО-08. Ссылка положение об ЛЭК

 

Состав локальной этической комиссии (ЛЭК) НЦГТ и ПЗ на 2017 год

Председатель ЛЭК — Сексенова Л.Ш., к.м.н., доцент, в.н.с. лаборатории профессиональной и эко-производственной патологии.

Секретарь — Алешина Н.Ю., н.с. лаборатории эпидемиологии.

Члены:

  1. Аманбеков У.А., д.м.н., профессор, г.н.с. лаборатории профессиональной и эко-производственной патологии.
  2. Жанбасинова Н.М., к.б.н., ученый секретарь.
  3. Рыбалкина Д.Х., к.м.н., и.о. руководителя лаборатории эпидемиологии.
  4. Каменецкая Б.А., председатель благотворительного общества «МЭРИЕМ ХЭСЕД».
  5. Абдыгалиева К.Ж., председатель профсоюзного комитета НЦГТиПЗ.
  6. Сабиров Ж.А., н.с. испытательной лаборатории эколого-гигиенических и медико-биологических исследований.
  7. Шайкенов Д.С., и. о. руководителя лаборатории профессиональной и эко-производственной патологии.
  8. Почевалов А., м.н.с. испытательной лаборатории эколого-гигиенических и медико-биологических исследований.

Список документов, предоставляемых исследователем на рассмотрение комиссии по этике клинических исследований

  1. Подписанное руководителем исследования и ответственным исследователем, датированное заявление (форма 1).
  2. Протокол исследования с описанием этических аспектов (форма 2).
  3. Форма письменного информированного согласия пациента с информацией для пациента (форма 3).
  4. Индивидуальная регистрационная форма участника исследования, анкеты, которые предстоит заполнять пациентам-участникам исследования.
  5. Список клинических баз/центров, где планируется проведение клинического, медико-биологического, экспериментального исследования.
  6. Профессиональные биографии (curriculum vitae) руководителя исследования и всех исследователей.
  7. Список научных трудов руководителя и исполнителей за последние 3 года (форма 2.3.).

Формы документов можно скачать по этой ссылке.  Ссылка на формы документов.

График заседаний ЛЭК «НЦГТ и ПЗ» МЗ РК на 2017 год

№ заседания

Тема

Срок проведения заседания

1

Утверждение плана работы ЛЭК, утверждение нового состава, организационные вопросы

Третий четверг марта*
2 Экспертиза научных разработок и публикаций на соответствие этическим требованиям, работа со стандартами этических норм и правил при проведении научных исследований. Третий четверг июня*
3 Экспертиза научных разработок и публикаций на соответствие этическим требованиям, Работа со стандартными операционными процедурами (СОП). Третий четверг сентября*
4 Экспертиза научных разработок и публикаций на соответствие этическим требованиям, отчет о проделанной работе Локальной Этической Комиссии Третий четверг декабря*

* При необходимости созываются внеочередные заседания ЛЭК, о которых члены ЛЭК и участники оповещаются дополнительно.

За время работы ЛЭК были разработаны 13 стандартных операционных процедур (СОП). Ссылка на СОП.

Годовые отчеты о деятельности ЛЭК за 2014-2016 гг. представлены по этой ссылкеСсылка годовые отчеты о деятельности ЛЭК.

Контакты Секретариата:

Юридический адрес: 100027, г. Караганда, ул. Мустафина, 15

Тел.: (721-2) 56-52-63, факс: (721-2) 56-10-21

Электронная почта: e-mail: priemnaya@ncgtpz.kz